GT101 waa daaweyn unug oo iskiis ah oo laga sameeyay TIL la ballaariyay oo dib loo soo nooleeyay oo laga soo saaray burooyinka bukaanka. Daaweynta waxaa lagu maamulaa iyadoo laga soo gurayo unugyada burooyinka bukaanada lagana soo saarayo TIL. TIL-ka la soo saaray ayaa markaa la kordhin doonaa iyadoo la adeegsanayo goobta wax soo saarka ee gaarka loo leeyahay ee Grit Bio ee StemTexp® ka dibna dib loogu shubi doono bukaanada si loola dagaallamo burooyinka.
Sanadka 2024Shirka Sanadlaha ah ee Bulshada Mareykanka ee Cudurrada Kansarka (ASCO),Xogta la soo sheegay ee ku saabsan 14 bukaan oo buro adag ah oo ka qayb qaatay daraasadda GT101. Tijaabada waxaa loogu talagalay iyadoo la adeegsanayo dhammaadka koowaad ee qiimaynta DLT iyo qeexidda astaanta badbaadada GT101 ee bukaanada burooyinka adag iyadoo lagu cabbiray dhacdooyinka dhacdooyinka aan la saadaalin karin ee daaweynta heerka 3aad (TEAEs). Dhibcaha dhammaadka labaad waxay ahaayeen in la qiimeeyo xuduudaha waxtarka oo ay ku jiraan heerka guud ee jawaabta (ORR), heerka xakamaynta cudurka (DCR), badbaadada aan horumarka lahayn (PFS), muddada jawaabta (DOR), iyo badbaadada guud (OS) sida ku xusan RECIST v1.1.
Natiijooyinka: Laga bilaabo Noofambar 10, 2023, koox ka kooban 14 bukaan ayaa la siiyay daaweyn da'doodu dhexdhexaad tahay 46.9 iyo dhexdhexaad ah 2.6 xariiq oo daaweyn hore ah. Ka dib markii la sameeyay lymphostasis ku salaysan FC-ga caadiga ah, bukaanada waxaa la siiyay GT101 qiyaaso ≥ 5×109 unugyo ah oo leh qiyaas dhexdhexaad ah oo ah 3.7×1010 unugyo, waxaana ku xigay maamul IL-2 oo qiyaas sare leh. Inta badan AE-yada la arkay ee Darajada ≥ 3 waxay la xiriireen nidaamka xaaladda FC iyo IL-2, oo ay ku jiraan tirada lymphocyte oo hoos u dhacday, tirada unugyada dhiigga cad oo hoos u dhacday, tirada neutrophil oo hoos u dhacday, dhiig la'aan, pyrexia iyo tirada platelet-ka oo hoos u dhacday. Inta badan AE-yadaan waxaa la soo kabtay 14 maalmood gudahood, halka qaar yarna loo dhimay Darajada ≤ Darajada 2 4 toddobaad gudahood. 14 bukaan oo isdiiwaangeliyey oo leh tilmaamo kala duwan (kansarka unugyada yar-yar-sambabada, melanoma, kansarka ilmo-galeenka), ORR wuxuu ahaa 35.7%. Gaar ahaan, 4 dhibcood (28.6%) waxay lahaayeen jawaab qayb ahaan la xaqiijiyay (PR), 1 dhibcood (7.1%) waxay gaareen jawaab dhammaystiran (CR), iyo 8 dhibcood (57.1%) waxay lahaayeen cudur deggan (SD) oo ah jawaabtooda ugu fiican. Hal dhibcood waxay lahaayeen horumar cudur oo aan la xaqiijin (PD). Si gaar ah, 11/14 bukaan oo qaba kansarka ilmo-galeenka, ORR wuxuu ahaa 45.5% (5/11) iyadoo 4 dhibcood (36.4%) ay gaareen PR iyo 1 dhibcood (9.1%) ay gaareen CR. Xakamaynta cudurrada waxaa lagu arkay 10/11 dhibcood (90.9%), celceliska PFS-na wuxuu ahaa 4.2 bilood kooxdan. Bukaanka CR wuxuu maray dabagal muddo dheer ah muddada CR iyo PFS (oo lagu qiyaasay Kaplan-Meier) waxay ahayd 24 toddobaad iyo 36 toddobaad, siday u kala horreeyaan. Kadib markii la geliyay GT101, unugyada T si xoog leh ayay ugu fideen dhiigga durugsan ee dhammaan bukaanada qaba Tmax dhexdhexaad ah 6.83 maalmood iyo celcelis ahaan 15.9 maalmood.
Gunaanad: Daraasadda GT101 Wejiga 1, laguma arag SAE-yada iyo DLT ee la xiriira daaweynta. Bukaannada qaba burooyinka adag ee aadka loo daaweeyay ama kuwa aadka u daran, GT101 waxay muujiyeen astaamo badbaado oo la maareyn karo iyadoo la raacayo hab-raaca daaweynta ee lymphostasis iyo qiyaasta sare ee IL-2 iyo muuqaal caafimaad oo wanaagsan, gaar ahaan kansarka ilmo-galeenka, oo leh ORR dhiirigelin leh iyo muddo jawaab celin joogto ah.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tixraacyada
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Waqtiga boostada: Diseembar-20-2024