TEVIMBRA waxaa laga ansixiyay Mareykanka si loogu daaweeyo kansarka unugyada squamous ee heerka sare ah ee hunguriga iyadoo la isku darayo daaweynta kiimoterabiga.

Maarso 4, 2025, BeiGene waxay ku dhawaaqday in Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka (FDA) uu ansixiyay TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), oo ay weheliso kiimoterabiga ka kooban platinum, si loogu daaweeyo dadka waaweyn ee qaba kansarka unugyada squamous ee esophageal ee aan la jari karin ama metastatic metastatic (ESCC) oo burooyinkoodu ay muujiyaan PD-L1 (≥1).

Tilmaamaha dheeraadka ah waxay ku salaysan yihiin natiijooyinka ka soo baxay RATIONALE-306 ee BeiGene (NCT03783442), daraasad caalami ah oo lagu sameeyay marxaladda 3aad ee baaritaanka si loo qiimeeyo waxtarka iyo badbaadada TEVIMBRA iyadoo lala kaashanayo kiimoterabiga platinum-ka ku jira oo ah daaweyn safka hore ah oo loogu talagalay bukaanada qaangaarka ah (n=649) oo leh ESCC aan la tirtiri karin, oo soo noqnoqda oo maxalli ah ama metastatic ah. Daraasaddu waxay gaartay heerkeedii ugu horreeyay waxayna muujisay horumar tirakoob ahaan muhiim ah oo ku yimid badbaadada guud (OS) bukaanada qaangaarka ah ee lagu kala soocay TEVIMBRA iyadoo lagu daray kiimoterabiga marka la barbar dhigo placebo marka la barbar dhigo kiimoterabiga. Falanqaynta sahaminta waxay muujisay in horumarka dadka loogu talagalay in lagu daweeyo (ITT) uu ugu horreyntii sabab u ahaa natiijooyinka lagu arkay kooxda bukaanada qaba PD-L1 ≥1. Falanqaynta OS ee dadka PD-L1 ee togan (≥1) (n=481) waxay muujisay in celceliska OS uu yahay 16.8 bilood bukaanada lagu daweeyay TEVIMBRA iyo kiimoterabiga marka la barbar dhigo 9.6 bilood bukaanada lagu daweeyay placebo iyo kiimoterabiga (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), taasoo keentay hoos u dhac 34% ah khatarta dhimashada. Natiijooyinkani waxay matalaan horumar aan horay loo arag oo ku yimid OS bukaanada ESCC ee safka hore.

Ku saabsan TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®

TEVIMBRA waa unug difaaca jirka oo si gaar ah loogu talagalay oo ka hortagaya dhimashada unugyada 1 (PD-1) ee immunoglobulin G4 (IgG4) oo ah borotiin dhimasho unug oo barnaamijaysan oo leh xiriir sare iyo gaar ahaan isku xidhnaan ka dhan ah PD-1. Waxaa loogu talagalay in lagu yareeyo ku xidhnaanta qabtayaasha Fc-gamma (Fcγ) ee ku jira macrophages, taasoo ka caawisa unugyada difaaca jirka inay ogaadaan oo la dagaallamaan burooyinka.

Ku saabsan Kansarka Unugyada Isku-dhafka ah ee Esophageal (ESCC)

Caalam ahaan, kansarka hunguriga waa sababta lixaad ee ugu badan ee keenta dhimashada la xiriirta kansarka, ESCC-na waa nooca ugu badan ee histologic-ga, taasoo ka dhigan ku dhawaad ​​90% kansarka hunguriga. Waxaa la saadaalinayaa in 957,000 oo kiis oo cusub oo kansarka hunguriga ah la saadaaliyo sanadka 2040, taasoo ah koror ku dhawaad ​​60% laga bilaabo 2020, taasoo hoosta ka xariiqaysa baahida loo qabo daaweyn dheeraad ah oo wax ku ool ah.1 Kansarka hunguriga waa cudur si degdeg ah u dilaa ah, in ka badan laba meelood saddex meelood bukaannadana waxay qabaan cudur horumarsan ama faafa xilliga ogaanshaha, iyadoo la filayo in heerka badbaadada shan sano uu ka yar yahay 6% kuwa qaba metastases fog.

TEVIMBRA waxaa sidoo kale laga ansixiyay Mareykanka sidii daaweyn hal mar ah oo loogu talagalay bukaanada qaangaarka ah ee qaba kansarka unugyada squamous ee esophageal ee aan la jari karin ama aan la jari karin ka dib kiimoterabi hore oo nidaamsan oo aan ku jirin PD-(L)1 inhibitor iyo isku darka kiimoterabiga si loogu daaweeyo dadka waaweyn ee qaba kansarka caloosha iyo mindhicirka (G/GEJ).

Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.

Lambarka Taleefanka: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Tixraacyada

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)