Tagitanlimab waxaa loo oggolaaday daawaynta safka hore iyadoo lala kaashanayo cisplatin iyo gemcitabine bukaanada qaba kansarka nasopharyngeal ee soo noqnoqda ama faafa

Janaayo 20, Maamulka Badeecadaha Caafimaadka Qaranka (NMPA) wuxuu ansixiyay antibody-ga monoclonal-ka ah ee hal-abuurka leh ee aadanaha ee tagitanlimab(oo hore loogu yaqaanay KL-A167) Daaweynta isku-dhafka ah ee cisplatin iyo gemcitabine ee loogu talagalay daaweynta safka hore ee bukaanada qaba kansarka nasopharyngeal (NPC) ee soo noqnoqda ama metastatic.

Kani waa tilmaamihii labaad ee loo ansixiyey Tagolizumab. Horey, NMPA waxay u ansixisay suuqgeynta daaweynta tagitanlimab ee Shiinaha si loogu daaweeyo bukaanada qaba NPC-ga soo noqnoqda ama kuwa aan si buuxda u shaqeynin ee ku guuldareystay ka dib kiimoterabiga 2L+ ee hore.

Ansixintu waxay ku salaysan tahay daraasad caafimaad oo saddex-xagal ah oo aan kala sooc lahayn, laba-indhoole ah, placebo la xakameeyey, oo xarun badan leh, oo qiimeynaysa natiijooyinka waxtarka iyo badbaadada ee tagitanlimab iyadoo lala kaashanayo cisplatin iyo gemcitabine marka la barbar dhigo placebo oo lagu daray cisplatin iyo gemcitabine si loogu daaweeyo NPC-ga soo noqnoqda ama soo noqnoqda, kaas oo uu hoggaaminayay Professor Shi Yuankai oo ka tirsan Akadeemiyada Sayniska Caafimaadka ee Isbitaalka Kansarka oo ah baadhaha ugu weyn.

Sida laga soo xigtay natiijooyinka daraasadda, tagitanlimab oo loo isticmaalo isku-darka cisplatin iyo gemcitabine daaweynta safka hore ee NPC ee soo noqnoqda ama metastatic waxay yeelan kartaa badbaado ka madax-bannaan horumarka (PFS), heerka jawaab celinta ujeeddada sare (ORR) iyo muddada dheer ee jawaabta (DoR) marka la barbar dhigo kiimoterabiga, halkaas oo dhammaan bukaannada ay ka faa'iideysan karaan iyadoon loo eegin muujinta PD-L1. PFS-ga dhexdhexaadka ah ee tagitanlimab oo lagu daray kiimoterabiga lama gaarin marka la barbar dhigo 7.9 bilood ee placebo oo lagu daray kiimoterabiga, khatarta cudurka iyo dhimashadana waxaa hoos u dhacday 53%; ORR waa 81.7% vs 74.5%; DoR-ka dhexdhexaadka ah waa 11.7 vs 5.8 bilood, taas oo ku dhawaad ​​​​labanlaabantay marka la barbar dhigo gacanta placebo; hadda badbaadada guud ee dhexdhexaadka ah (OS) weli ma bisla, si kastaba ha ahaatee isbeddelka faa'iidada leh ee OS-ga tagitanlimab oo lagu daray kiimoterabiga ayaa horey loo arkay, khatarta dhimashadana waxaa hoos u dhacday 38%. Tagitanlimab sidoo kale waxay muujisay astaan ​​​​ammaan oo la maarayn karo.

Ku saabsan NPC

Xogta GLOBOCAN ee 2022 waxay muujisay in ay jiraan in ka badan 120,000 oo kiis oo cusub oo kansarka sanbabada ah adduunka oo dhan, 51,000 oo kiis oo cusub oo kansarka sanbabada ah iyo 28,400 oo dhimasho ah oo ka dhacay Shiinaha. Sida ku cad tilmaamaha CSCO ee 2021, habka daaweynta 1L ee kansarka sanbabada ee soo noqnoqda ama soo noqnoqda ee aan deegaanka lagu daaweyn karin waxay ku salaysan tahay kiimoterabiga isku dhafan ee ka kooban platinum, daaweynta 2L-na waxay ku salaysan tahay daaweyn hal mar ah. Heerka badbaadada 5-ta sano ee bukaanada qaba kansarka sanbabada ee soo noqnoqda ama soo noqnoqda waa 18.5%, iyadoo OS dhexdhexaad ah uu yahay 22.1 bilood, weli waxaa jira baahi caafimaad oo aan la dabooli karin si loo horumariyo faa'iidada caafimaad ee kooxdan bukaanada ah, gaar ahaan kuwa ku dhaca metastases ka dib daaweynta. Sannadihii ugu dambeeyay, daaweynta difaaca jirka waxay siisay fursado daaweyn oo dheeraad ah bukaanada burooyinka waxayna noqotay hab wax ku ool ah oo lagu daweeyo bukaanada qaba kansarka sanbabada.

Ku saabsan Tagitanlima

Tagitanlima, oo ay soo saartay Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Shiinaha), waa antibody IgG1κ monoclonal ah oo si buuxda bani'aadamnimo u ah oo bartilmaameedsanaya PD-L1 kaas oo si xushmad leh u xannibaya isdhexgalka PD-L1 iyo PD-1.

Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.

Lambarka Taleefanka: 4008803716

Iimayl:myimmnet@163.com

Tixraacyada

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Shirkadda Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.