Agoosto 28, Xarunta Qiimaynta Daawada (CDE) ee Maamulka Badeecadaha Caafimaadka Qaranka (NMPA) ayaa ku dhawaaqday in BL-B01D1 ee duritaanka la soo jeediyay in lagu daro habka dib u eegista mudnaanta leh. Waxaa loogu talagalay bukaanada qaba kansarka sanbabada ee soo noqnoqda ama metastatic kuwaas oo hore loogu daaweeyay unugyada difaaca jirka ee monoclonal PD-1/PD-L1 isla markaana ku guuldareystay ugu yaraan laba xariiq oo kiimoterabi ah (ugu yaraan hal xariiq oo ka kooban platinum).
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Aqoonsiga WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren waa ADC-ga heerka koowaad oo ka kooban antibody-ga EGFR x HER3 ee laba-geesoodka ah oo lagu daray culayska cusub ee inhibitor-ka topo-I (Ed-04) iyada oo loo marayo isku xire deggan oo ku salaysan tetrapeptide. Habka laba-geesoodka ah ee ficilka Iza-bren wuxuu xannibaa calaamadaha EGFR iyo HER3 unugyada kansarka, isagoo yareynaya calaamadaha faafitaanka iyo badbaadada. Intaa waxaa dheer, marka unugyada difaaca jirka ay dhexdhexaadiyaan gudaha jirka, culayska daaweynta ee iza-bren waa la sii daayaa taasoo keenta walbahaarka genotoksik ah oo horseeda dhimashada unugyada kansarka.
Natiijooyinka BL-B01D1 ee bukaanada qaba kansarka sambabada unugyada yaryar ee aan ahayn kuwa maxalliga ah (NSCLC) ee sita isbeddellada hidde-sideyaasha (GA) ee ka baxsan isbeddellada EGFR ee caadiga ah ayaa lagu soo bandhigay Shir-sannadeedka Bulshada Mareykanka ee Cudurrada Kiliinikada (ASCO) ee 2025.
Hababka: Qaybta Wejiga Ib ee daraasaddan waxaa ka mid ahaa kooxaha ballaarinta, mid walba waxaa lagu qeexay GA hore loo cayimay, oo ay ku jiraan EGFR exon 20 insertions, isbeddellada EGFR ee aan caadiga ahayn, isbeddellada HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E iyo kuwa kale), KRAS (G12C iyo kuwa kale), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, iyo NTRK. Calaamadaha GA-yadan ee ku horumaray daaweynta caadiga ah ee la beegsanayo (haddii la heli karo) oo aan ka badnayn hal khad oo kiimoterabi hore ah lama diiwaangelin. iza-bren waxaa la siiyay 2.5 mg/kg D1D8 Q3W.
Natiijooyinka: Laga bilaabo Diseembar 5, 2024, wadarta 73 dhibcood oo NSCLC ah oo leh GA liis gareysan ayaa la diiwaan geliyay. Shan dhibcood ayaa wali ku jiray daaweyn, laakiin laga saaray falanqaynta sababtoo ah dabagal ku filan oo lagu sameeyay baaritaanka koowaad ee ka dambeeya saldhigga (fiiri jadwalka hoose). 7 dhibcood oo lagu daray EGFR exon 20, 85.7% (6 ka mid ah 7) ayaa gaaray cPR. 8 dhibcood oo leh isbeddello KRAS G12C ah, 3 cPR iyo 1 PR oo sugaya xaqiijin ayaa la arkay. Waxtarka kooxaha hoose ayaa la soo bandhigi doonaa. TRAE-yada dhiigga ee ugu badan (dhammaan darajooyinka) waxay ahaayeen dhiig-yaraan (87.7%), leukopenia (74.0%), thrombocytopenia (74.0%), iyo neutropenia (72.6%); TRAE-yada aan dhiigga lahayn ee ugu badan waxay ahaayeen asthenia (42.5%), lallabbo (41.1%), stomatitis (37.0%), shuban (32.9%), iyo alopecia (31.5%). TRAE-yada heerka 3aad iyo wixii ka sareeya oo inta badan ahaa dhiig-yare, ayaa si wax ku ool ah loogu maareeyay cabbir taageero caadi ah oo ay ku jiraan dhimista qiyaasta, sida lagu muujiyay TRAE taasoo keentay heerka joojinta oo ah 2.7%. Kaliya 1 kiis oo G2 ILD ah ayaa la arkay. Waxaa xusid mudan in aan la soo sheegin dhimasho la xiriirta iza-bren. Lama arag calaamado badbaado oo cusub.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Aqoonsiga WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waqtiga boostada: Sebtembar-05-2025