Maajo 29, Maamulka Badeecadaha Caafimaadka Qaranka (NMPA) ayaa ansixiyay suuqgeynta Zanidatamab, oo ay soo gudbisay BeiGene, si loogu daaweeyo bukaanada qaba kansarka marinnada biliary-ga ee aan la daaweyn karin ama kansarka ku dhaca marinnada biliary-ga ee aan la daaweyn karin (BTC) kuwaas oo hore u helay daaweyn nidaamsan oo muujinaya muujinta sare ee HER2 (IHC 3+).
Zanidatamab waa unug difaaca jirka ee bartilmaameedsanaya HER2 kaas oo isku mar xiri kara laba epitopes oo aan is dulsaarnayn oo ah qaataha HER2, oo loo yaqaan xidhitaanka laba-paratopic. Naqshaddan gaarka ah iyo kordhinta xidhitaanka waxay keenaysaa farsamooyin badan oo ficil ah, oo ay ku jiraan xannibaadda calaamadaha HER2 oo laba-jibbaaran, ka saarista borotiinka HER2 dusha sare ee unugyada, iyo sunta difaaca jirka oo dhexdhexaadisa taasoo horseedaysa dhiirigelinta dhaqdhaqaaqa ka hortagga burooyinka ee bukaanada.
Kinase-ka borotiinka ee tyrosine receptor, oo loo yaqaan Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) ama CD340, wuxuu ku yaal dusha sare ee unugyada. Borotiinkani waa xubin ka mid ah qoyska Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) waxaana ku lifaaqan hidda-wadaha Erythroblastic oncogene B (ERBB2). Hidde-wadaha ERBB2 waa muhiim u ah hababka caadiga ah sida qaybinta unugyada, kala-soocidda, iyo badbaadada. Iyada oo loo marayo waddooyin kala duwan oo calaamadayn ah, qabtayaasha HER2 waxay kor u qaadaan taranka unugyada waxayna joojiyaan apoptosis (dhimashada unugyada ee la barnaamijiyay). Waa muhiim in la nidaamiyo qabtayaashan si looga hortago koritaanka unugyada aan la xakamayn. Kansarka si xad dhaaf ah u muujiya ama u ballaariya hidda-wadaha HER2 waxaa loogu yeeraa kansarrada HER2-positive. Hidde-wadahani wuxuu u adeegaa sidii calaamadeeye muhiim ah waana bartilmaameed muhiim ah oo loogu talagalay daaweynta daroogada.
Si kastaba ha ahaatee, marka HER2 la kordhiyo ama la kordhiyo, faafitaanka iyo kala qaybsanaanta unugyada aan la xakamayn ayaa dedejiya horumarka kansarka. Kordhinta ama muujinta xad-dhaafka ah badanaa waxaa laga helaa noocyo kala duwan oo burooyinka ah waxayna yeelan kartaa muhiimad daaweyn oo muhiim ah oo loogu talagalay burooyinka aan badanaa la fileynin inay si fiican uga jawaabaan daaweynta ka hortagga HER2.
HER2-positive waxaa laga helaa noocyo kala duwan oo kansar ah sida kansarka caloosha, mareenka biliary, naasaha, hunguriga, ugxan-sidaha, iyo ilmo-galeenka. Dhacdooyinka, sharraxaadda, iyo isbeddellada daaweynta ee burooyinka HER2-positive ee shaqsiga ah ayaa lagu arkay Shaxda. Dhawaan, waxaa la ogaaday xiriir ka dhexeeya kansarka ganaca iyo mareenka biliary (BTC). Bukaannada qaba kansarka HER2-positive waxay u muuqdaan inay leeyihiin saadaal liidata marka loo eego kuwa qaba kansarka HER2-negative, maadaama kansarradani ay aad u daran yihiin. Si kastaba ha ahaatee, istaraatiijiyado daaweyn oo cusub ayaa muujiyay natiijooyin rajo leh.
Oggolaanshahan wuxuu ku salaysan yahay natiijooyinka daraasadda caafimaad ee muhiimka ah ee HERIZON-BTC-01 (NCT04466891). Tani waxay ahayd daraasad caalami ah, oo xarun badan leh, calaamad furan, oo hal gacan ah, oo loogu talagalay in lagu qiimeeyo waxtarka iyo badbaadada zanidatamab ee bukaanada qaba BTC-ga HER2 ee hore loo daweeyay, aan la tirtiri karin, oo HER2-ku xoojiyay ama metastatic ah.
Daraasaddu waxay diiwaangelisay 87 bukaan oo BTC ah, oo ay ku jiraan 62 qof oo leh muujinta HER2 sare. Natiijooyinku waxay muujiyeen in daaweynta Zanidatamab ee monotherapy ay muujisay waxtar kiliinikada ah oo macno leh bukaanada hore loo daaweeyay ee qaba BTC sare ee HER2. Heerka jawaab celinta ujeedka ah ee si madax-bannaan loo eegay (ORR) wuxuu ahaa 51.6%, iyadoo muddada dhexdhexaadka ah ee jawaab celinta (mDoR) ay ahayd 14.9 bilood, badbaadada dhexdhexaadka ah ee aan horumarka lahayn (mPFS) oo ah 7.2 bilood, iyo badbaadada guud ee dhexdhexaadka ah (mOS) oo ah 18.1 bilood.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waqtiga boostada: Juun-06-2025