Maajo 29, Maamulka Badeecadaha Caafimaadka Qaranka (NMPA) ayaa ansixiyay isku-darka daawada antibody-drug conjugate (ADC) trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) ee HER2 ee bartilmaameedsanaysa suuqgeynta. Waxaa loo tilmaamay inay tahay daaweyn hal-hal ah oo loogu talagalay daaweynta bukaanada qaangaarka ah ee qaba kansarka sambabada ee unugyada yaryar ee aan la tirtiri karin ee maxalliga ah ama kansarka unugyada yaryar ee aan la jari karin (NSCLC) kuwaas oo kiciya isbeddellada HER2 (ERBB2) isla markaana helay ugu yaraan hal daaweyn nidaamsan oo hore. Tani waxay calaamad u tahay ADC-gii ugu horreeyay ee Shiinaha laga sameeyay oo loo oggolaaday bukaanada qaba NSCLC-ga HER2 ee isbeddelay, iyadoo bixinaysa ikhtiyaar daaweyn cusub oo loogu talagalay dadkan bukaanka ah.
Ansixinta waxaa lagu saleeyay daraasadda muhiimka ah ee HORIZON-Lung, oo uu hoggaaminayo Professor Lu Shun oo ka socda Isbitaalka Shanghai Chest.
Daraasadda HORIZON-Sambabka waa tijaabo caafimaad oo xarun badan leh, furan, oo ay hoggaaminayaan kooxda Professor Lu Shun ee Isbitaalka Shanghai Chest. Qaybta Marxaladda I waxay higsaneysay in la go'aamiyo qiyaasta ugu badan ee la dulqaato (MTD) ee trastuzumab rezetecan iyo in la qiimeeyo waxtarkeeda iyo badqabkeeda hordhaca ah ee bukaanada qaba NSCLC-ga HER2 ee la beddelay. Naqshadeynta daraasadda waxaa ku jiray labadaba marxaladaha kor u kaca qiyaasta iyo ballaarinta qiyaasta. Qaybta Marxaladda I, trastuzumab rezetecan waxay muujisay firfircooni horudhac ah oo ka hortagga burooyinka iyo muuqaal badbaado oo wanaagsan. Daraasadda Marxaladda II waxaa loogu talagalay in lagu sii qiimeeyo waxtarka iyo badbaadada trastuzumab rezetecan ee bukaanada qaba NSCLC-ga la beddelay ee HER2.
Wadarta guud ee 94 bukaan ayaa ugu dambeyntii lagu qoray daraasadda. Natiijooyinku waxay muujiyeen in heerka jawaab celinta ujeeddada leh (ORR), sida ay qiimeeyeen Guddiga Dib-u-eegista Madaxa-bannaan (IRC), uu ahaa 74.5%, iyadoo heerka xakamaynta cudurrada (DCR) uu yahay 98.9%. Muddada dhexdhexaadka ah ee jawaab celinta (DoR) waxay ahayd 9.8 bilood. Falanqaynta koox-hoosaadyadu waxay muujisay in waxtarka trastuzumab rezetecan uu ahaa mid isku mid ah kooxaha kala duwan ee bukaanada, iyadoon loo eegin daaweynta ka hortagga HER2 tyrosine kinase inhibitor (TKI) ee hore ama joogitaanka metastases-ka maskaxda ee aasaasiga ah.
Badbaadinta aan horumarka lahayn (PFS) ee IRC-da ay qiimaysay waxay muujisay in PFS-gu uu yahay 11.5 bilood, iyadoo heerka PFS-ga ee 12-bilood ah uu yahay 48.6%. PFS-ga ay baaraha qiimaysay (INV) wuxuu ahaa 12.5 bilood, iyadoo heerka PFS-ga ee 12-bilood ah uu yahay 51.4%.
Xogta guud ee badbaadada (OS) weli ma bislaanin, iyadoo OS-ga dhexe aan weli la gaarin iyo heerka OS-ga 12-bilood ah oo ah 88.2%.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waqtiga boostada: Juun-04-2025