Luulyo 17, 2025 – Innovent Biologics ayaa ku dhawaaqday in Nature Medicine ay daabacday natiijooyinka daraasadda caafimaad ee Wejiga 1aad ee IBI343, oo ah nooc cusub oo ka hortagga CLDN18.2 ADC ah, oo loogu talagalay daaweynta adenocarcinoma-ka caloosha/gastroesophageal ee horumarsan (G/GEJ). Daabacaadda joornaalkan waxbarasho ee caalamiga ah ee hormuudka ka ah ayaa muujinaysa aqoonsiga xooggan ee kartida caafimaad ee daaweynta waxayna calaamad u tahay tallaabo kale oo muhiim ah oo ku aaddan horumarka Shiinaha ee horumarinta daawooyinka cusub ee ka hortagga burooyinka. Iyada oo lagu saleynayo natiijooyinka daraasadda, tijaabo caafimaad oo heer gobol ah oo heer gobol ah (G-HOPE-001, NCT06238843) ayaa la bilaabay 2024 si loo sii qiimeeyo IBI343 oo ah ikhtiyaar daaweyn oo ammaan ah oo wax ku ool ah oo loogu talagalay bukaanada qaba G/GEJ AC ee horumarsan.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Aqoonsiga WeChat: 17801183037
Iimayl:myimmnet@163.com
Kansarka caloosha ayaa weli ah mid ka mid ah burooyinka ugu badan adduunka. Sida laga soo xigtay tirakoobka GLOBOCAN 2022, wuxuu ka mid yahay burooyinka ugu badan ee kansarka keena iyo sababta shanaad ee ugu badan ee keenta dhimashada la xiriirta kansarka adduunka oo dhan, iyadoo lagu qiyaasay 970,000 oo kiis oo cusub iyo 660,000 oo dhimasho ah sannad kasta. Sannad kasta, Shiinaha wuxuu soo sheegaa 359,000 oo kiis oo cusub iyo 260,000 oo dhimasho ah oo ka dhashay kansarka caloosha, taasoo u dhiganta 37.0% iyo 39.4% wadarta guud ee adduunka, siday u kala horreeyaan, taasoo muujinaysa baahi caafimaad oo aan la dabooli karin.
CLDN 18.2 waa borotiin isku xiran oo laga helo unugyada epithelial-ka ee kala duwan ee xuubka caloosha iyadoo la raacayo xaaladaha caadiga ah ee jir ahaaneed. Daraasado hore ayaa shaaca ka qaaday in Claudin18.2 uu si aad ah ugu badan yahay noocyo badan oo kansar ah, oo ay ku jiraan kansarka caloosha (60-80%), kansarka ganaca (50%), kansarka hunguriga (30-50%), iyo kansarka sambabada (40-60%). Bartilmaameedka CLDN18.2 oo leh unugyada difaaca jirka ee monoclonal (mAbs) iyo ADCs waxay u taagan tahay hab cusub oo rajo leh oo lagu daaweynayo kansarka caloosha.
Daraasaddan la daabacay waa tijaabo caafimaad oo heer caalami ah oo heer dhexe ah oo Wajiga 1aad ah (ClinicalTrial.gov aqoonsi: NCT05458219) oo loogu talagalay in lagu qiimeeyo badbaadada, dulqaadka iyo waxtarka hordhaca ah ee IBI343 ee bukaanada qaba burooyinka adag ee horumarsan. Inta u dhaxaysa Oktoobar 26, 2022, iyo Juun 30, 2024, wadarta 116 qof oo qaba adenocarcinoma G/GEJ oo horumarsan ayaa la diiwaangeliyey si loo helo daaweyn isku mid ah oo IBI343 ah (8 oo kor u kac ah iyo 108 oo ballaarin ah).
Ku saabsan IBI343(Anti CLDN18.2 ADC)
IBI343 waa dawo isku-dhafan oo ka hortagta CLDN18.2 monoclonal antibody-drug conjugate (ADC) oo ay samaysay Innovent Biologics. Waxay si gaar ah ugu xidhataa unugyada burooyinka ee muujinaya CLDN18.2, taasoo kicinaysa gudaha ku-tiirsanaanta CLDN18.2 ee ADC. Marka ay gudaha u gasho unugga, culayska sunta ah ee cytotoxic-ka ayaa la sii daayaa, taasoo keenta dhaawac DNA ah iyo ugu dambayn apoptosis unugyada burooyinka. Daawada la sii daayay waxay sidoo kale ku faafi kartaa xuubka plasma si ay u gaarto oo ay u disho unugyada deriska ah, taasoo keenta "saameyn dil ah oo ka hortagta".
Iyada oo ah TOPO1i ADC oo cusub, IBI343 waxay muujisay badbaado la dulqaadan karo iyo calaamado waxtar leh oo dhiirrigelin leh daraasadahan caafimaad ee Marxaladda 1. Awoodda daaweynta ee IBI343 hadda waxaa lagu baarayaa noocyada burooyinka sida kansarka caloosha iyo kansarka ganaca.
Tijaabada caafimaad ee Wejiga 3aad ee gobollo badan oo IBI343 ah ee adenocarcinoma-ka isgoyska caloosha/hunguriga ee horumarsan ayaa hadda shaqaaleysiinaysa bukaanada (G-HOPE-001, NCT06238843). Tilmaamaha khuseeya waxaa oggolaaday NMPA-da Shiinaha ee Magacaabista Daaweynta Degdegga ah (BTD).
Tijaabada caafimaad ee Wejiga 1aad ee gobollo badan oo IBI343 ah oo loogu talagalay adenocarcinoma-ka qanjirka ganaca ee horumarsan ayaa sidoo kale diiwaangelinaysa bukaanada (NCT05458219). Tilmaamahan waxaa laga helay Magaca Degdegga ah (FTD) oo ka timid Hay'adda Caafimaadka Maraykanka ee FDA waxaana oggolaaday BTD oo ay siisay NMPA-da Shiinaha.
IBI343 waxay muujisay dhiirigelinta jawaab celinta burooyinka iyo faa'iidada badbaadada
Daraasaddu waxay falanqaysay xogta waxtarka ee dadka la qiimayn karo ee leh muujinta sare ee CLDN18.2 (≥75% unugyada burooyinka oo leh xoojinta wasakhda xuubka ≥2+ by IHC), labada kooxood ee qiyaasta ah ee 6 mg/kg iyo 8 mg/kg.
6 mg/kg (N=31), 15 bukaan ayaa helay jawaab celin qayb ahaan ah (PR) oo ay ku jiraan 9 bukaan oo qaba PR la xaqiijiyay iyo 1 bukaan oo sugaya xaqiijin. ORR-ka la xaqiijiyay wuxuu ahaa 29.0% (95% CI: 14.2-48.0) heerka xakamaynta cudurka (DCR) wuxuu ahaa 90.3% (95% CI: 74.2-98.0). 9 bukaan oo qaba jawaab celin la xaqiijiyay, muddada dhexdhexaadka ah ee jawaab celinta (DoR) waxay ahayd 5.6 bilood (95% CI: 2.8-7.0). Dabagalka dhexdhexaadka ah wuxuu ahaa 10.6 bilood (95% CI: 9.7-11.5) PFS iyo OS. PFS-ga dhexdhexaadka ah wuxuu ahaa 5.5 bilood (95% CI: 4.1-7.0). Xogta OS-ka ma ahayn mid bisil iyadoo OS-ga dhexdhexaadka ah ee hadda jira uu yahay 10.8 bilood (95% CI: 6.8-NC). Ka dib markii la jaray xogta, jawaabta 1 bukaan ee haray ayaa la xaqiijiyay Luulyo 26, 2024, ORR-kii la xaqiijiyayna waxaa loo cusbooneysiiyay 32.3% (95% CI: 16.7-51.4).
8 mg/kg (N=17), 17 bukaan oo leh muujinta sare ee CLDN 18.2 ayaa la qiimeeyay. Kuwaas waxaa ka mid ah, 9 bukaan oo qabay PR oo ay ku jiraan 8 bukaan oo xaqiijiyay PR. ORR-ka la xaqiijiyay 47.1% (95% CI: 23.0-72.2), DCR-na wuxuu ahaa 88.2% (95% CI: 63.6-98.5). Siddeed bukaan oo helay jawaab celin la xaqiijiyay, DoR-ka dhexdhexaadka ah wuxuu ahaa 5.7 bilood (95% CI: 2.7-NC). Dhammaan bukaannada G/GEJ adenocarcinoma oo leh muujinta sare ee CLDN18.2 oo lagu daweeyay 8 mg/kg (N=19, oo ay ku jiraan 1 bukaan oo ka yimid kordhinta qiyaasta iyo 18 bukaan oo ka yimid ballaarinta qiyaasta), dabagalka dhexdhexaadka ah wuxuu ahaa 8.1 bilood (95% CI: 7.6-8.5) PFS iyo OS. Celceliska PFS wuxuu ahaa 6.8 bilood (95% CI: 2.8-7.5), heerka dhexe ee OS-ka lama gaarin iyadoo dhacdooyinka ay ka dhaceen 36.8% bukaanada.
IBI343 sidoo kale waxay muujisay badbaado heer sare ah
Dhammaan bukaannada qaba G/GEJ adenocarcinoma (n=116, oo ay ku jiraan 8 bukaan oo qaba kansarka caloosha laga bilaabo marxaladda kordhinta qiyaasta), 66.4% bukaan (77/116) waxay lahaayeen ≥3 darajo TEAEs. TEAE-yada ugu badan ee ≥3 darajo (≥35%) ayaa hoos u dhacay tirada neutrophils (28.4%), tirada unugyada dhiigga cad ayaa hoos u dhacday (25.9%), iyo dhiig-yaraan (16.4%). Waxaa jiray dhacdooyin aad u yar oo ka dhashay caloosha iyo mindhicirka oo ah ≥3 darajo, oo ay ku jiraan 1.7% oo keliya lallabbo heerka ≥3 ah. Ma jirin wax cudur sambabada ah oo ka dhaca heerka ≥3 oo la soo sheegay. Sunta la xiriirta daaweynta ayaa la yareeyay iyadoo la adeegsanayo daaweyn taageero oo ku filan, badbaadada guudna waa la dulqaadan karaa.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Aqoonsiga WeChat: 17801183037
Iimayl:myimmnet@163.com
Waqtiga boostada: Luulyo-22-2025