Febraayo 17, 2025, Innovent Biologics waxay ku dhawaaqday in borotiinkeeda isku-darka antibody-ga ee heerka koowaad ee PD-1/IL-2α-bias, IBI363, uu helay Magacaabista Degdegga ah ee Labaad (FTD) ee Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka (FDA). Magacaabistani waxay khuseysaa daaweynta kansarka sambabka ee unugyada yaryar ee aan la jari karin, ee maxalliga ah, ama kansarka unugyada yaryar ee aan la jari karin (sqNSCLC) kaas oo horumaray ka dib daaweynta ka hortagga difaaca jirka ee ka hortagga PD-(L)1 iyo kiimoterabiga ku salaysan platinum. IBI363 waxay muujisay waxtarka iyo badbaadada dhiirrigelinta noocyada burooyinka adag ee badan. Waqtigan xaadirka ah, Innovent waxay sameyneysaa tijaabooyin caafimaad oo Wejiga 1/2 ah oo IBI363 ah oo inta badan ka socda Shiinaha iyo Mareykanka.
Magacaabista Degdegga ah (FTD) waa hab sharciyeed oo loogu talagalay in lagu dedejiyo horumarinta kiliinikada iyo dib u eegista daawooyinka loogu talagalay in lagu daaweeyo xaaladaha daran iyo in wax laga qabto baahiyaha caafimaad ee aan la dabooli. Musharixiinta daroogada ayaa la siiyay faa'iidada FTD ee xiriirka sii kordhaya ee lala yeesho FDA inta lagu jiro horumarinta daawada ee xigta, taasoo suurtagal ah inay dardar geliso horumarkooda kiliinikada iyo habka oggolaanshaha.
Ku saabsan IBI363 (Borotiinka isku-dhafka antibody-ga ee heerka koowaad ee PD-1/IL-2α-bias))
IBI363 waa musharixii ugu horreeyay ee daroogada oo si madax-bannaan u soo saaray Innovent Biologics. Waa borotiin isku-darka unugyada difaaca jirka ee laba-jibbaaran ee PD-1/IL-2 oo loogu talagalay in lagu wanaajiyo waxtarka iyadoo la yareynayo sunta. Gacanta IL-2 ee IBI363 waxaa loo farsameeyay si loo wanaajiyo saameynta daaweynta iyadoo la yareynayo waxyeellooyinka, halka gacanta isku xidhka PD-1 ay suurtogal ka dhigayso xannibaadda PD-1 iyo keenista IL-2 ee la xushay. Iyadoo isla mar ahaantaana la joojinayo marinnada PD-1/PD-L1 iyo kicinta marinnada IL-2, IBI363 waxay fududaynaysaa bartilmaameedsiga iyo kicinta unugyada T ee gaarka u ah burooyinka. Daraasadaha kahor-kiliinikada ayaa muujiyay in IBI363 ay muujinayso firfircooni xooggan oo ka-hortagga burooyinka ah oo ku baahsan noocyo badan oo daawooyin ah oo burooyinka leh, oo ay ku jiraan kuwa u adkaysta inhibitors-ka PD-1 iyo moodooyinka metastatic-ka ah. Intaa waxaa dheer, waxay muujisay muuqaal badbaado oo wanaagsan oo ku saabsan moodooyinka kahor-kiliinikada. Tijaabooyinka kiliinikada ayaa hadda ka socda Shiinaha, Mareykanka, iyo Australia si loo qiimeeyo ammaankeeda, dulqaadkeeda iyo waxtarkeeda hordhaca ah ee maadooyinka qaba burooyinka horumarsan.
Shirkii Adduunka ee Kansarka Sambabada (WCLC) bishii Sebtembar 2024, IBI363 waxay soo bandhigtay calaamado wax ku ool ah oo rajo leh oo loogu talagalay bukaanada qaba sqNSCLC kuwaas oo hore u helay daaweynta difaaca jirka:
Kooxda qiyaasta 3 mg/kg, bukaanada ugu yaraan 12 toddobaad oo dabagal ah ama daraasad ah (n=18), heerka jawaab celinta ujeeddada (ORR) wuxuu ahaa 50.0%, heerka xakamaynta cudurka (DCR) wuxuu ahaa 88.9%. Badbaadinta dhexdhexaadka ah ee aan horumarka lahayn (PFS) weli lama gaarin waxayna ku jirtaa dabagal.
Kooxda qiyaasta 1/1.5 mg/kg, celceliska PFS wuxuu ahaa 5.5 bilood (95% CI: 1.5, 8.3), iyadoo heerka PFS ee 12 bilood uu ahaa 30.7%, taasoo muujinaysa faa'iidooyinka muddada dheer ee suurtagalka ah ee daaweynta difaaca jirka.
Kooxaha qiyaasta 1/1.5/3 mg/kg, bukaanada qaba PD-L1 TPS <1% (n=22) iyo kuwa qaba PD-L1 TPS≥1% (n=22) waxay gaareen ORRs dhiirigelin leh oo ah 36.4% iyo 31.8%, siday u kala horreeyaan, taasoo soo jeedinaysa faa'iidada IBI363 ee dadka leh muujinta hoose ee PD-L1.
Ku saabsan Kansarka Sambabada ee aan Unug Yarayn ee Squamous (sqNSCLC)
Kansarka sambabada ayaa ah kansarka ugu badan uguna dhimashada badan adduunka oo dhan, oo ay ku jirto Shiinaha[1], taasoo keenaysa caqabad caafimaad oo weyn oo dadweynaha ah. Kansarka sambabada ee unugyada yaryar (NSCLC) ayaa ka dhigan in ka badan 80% dhammaan kiisaska kansarka sambabada[2], iyadoo kansarka unugyada squamous uu yahay mid ka mid ah laba nooc oo waaweyn[2]. Sannadihii ugu dambeeyay, kuwa ka hortagaya difaaca jirka ayaa beddelay muuqaalka daaweynta ee NSCLC. Si kastaba ha ahaatee, bukaanada qaba NSCLC ee ku guuldareystay daaweynta difaaca jirka oo aan lahayn isbeddellada hidde-sidaha ee darawalka ah, waxaa weli jira baahi weyn oo degdeg ah oo aan la dabooli karin oo loogu talagalay ikhtiyaarrada daaweynta ee wax ku oolka ah. Daaweynta heerka labaad ama saddexaad ee caadiga ah, docetaxel, waxay bixisaa waxtar xaddidan, iyadoo leh badbaado dhexdhexaad ah oo aan horumar lahayn (PFS) oo ka yar afar bilood[3],[4]. In kasta oo isku-dhafka daawooyinka antibody-dawada (ADCs) ay muujiyeen rajo, laba daraasadood oo waaweyn oo Marxaladda 3aad ah oo ku saabsan NSCLC squamous weli ma aysan muujin waxtar ku filan.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tixraacyada
Waqtiga boostada: Febraayo-20-2025