Bishii Agoosto 2025, Xarunta Qiimaynta Daawada (CDE) ee Maamulka Badeecadaha Caafimaadka Qaranka (NMPA) ayaa si rasmi ah u siisay Magacaabista Daaweynta Degdegga ah Ina-cel, oo ah daaweyn cusub oo unugyada CAR-T ah oo CD19 ay si madax-bannaan u samaysay Juventas, si loogu daaweeyo bukaanada carruurta ee qaba leukemia-da ba'an ee unugyada B ee soo noqnoqda ama aan firfircoonayn (r/r B-ALL).
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Aqoonsiga WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Inaticabtagene autoleucel (Inati-cel) waa badeecad T-cell ah oo CD19-gaar ah oo soo-dhoweeyaha antigen-ka ee loo yaqaan 'CAR', oo leh CD19 scFv oo laga soo qaatay koodhka HI19α iyo domain costimulatory 4-1BB/CD3-ζ ah, kaas oo laga ansixiyay Shiinaha bukaanada qaangaarka ah ee qaba cudurka 'B-acute lymphoblastic leukemia' (r/r B-ALL) bishii Nofeembar 2023.
TheShirka Sanadlaha ah ee ASCO 2025 warbixin Daraasad caalami ah oo badan oo aan faragelin lahayn (NCT06450067) si loo qiimeeyo Inati-cel bukaanada qaangaarka ah ee B-ALL. Inta u dhaxaysa Noofambar 20, 2023, iyo Noofambar 13, 2024, 62 bukaan ayaa helay Inati-cel waxaana la qiimeeyay. Da'da dhexdhexaadka ah waxay ahayd 37.5 (nooca, 14-76) sano, iyadoo 13 bukaan ay da'doodu tahay ≥60 sano. Baaritaanka, 16 kiis ayaa dib u soo laabtay ka dib markii la tallaalay unugyada asliga ah ee dhiigga (HSCT), 4 kiis ayaa ahaa kuwo aan caadi ahayn, in ka badan 70% bukaannadana waxay qaadeen cillad hidde oo khatar sare leh. Qiyaasta dhexdhexaadka ah ee la isku duro waxay ahayd 0.60 (nooca: 0.46-0.9) ×10Unugyada nool ee 8CAR-T.
Natiijooyinka: Xogta laga soo bilaabo Diseembar 30, 2024, iyadoo la sameeyay dabagal dhexdhexaad ah oo ah 3.8 bilood (inta u dhaxaysa: 0.5–12.4 bilood), 89.5% waxay gaareen ORR-taban MRD ka dib markii Inati-cel bukaanada r/r, oo ay ku jiraan 31 qaba CR iyo 3 qaba CRi (jadwalka 1). Sagaal bukaan oo qaba MRD-togan markii la baarayay, heerka MRD-taban ayaa gaaray 100% ka dib markii Inati-cel. Ka dib markii Inati-cel, 26 bukaan ayaa natiijooyinka MRD lagu ogaaday q-PCR, 92.3% waxay heleen natiijooyin taban. Ka dib markii la gaaray CR/CRi, 4 bukaan ayaa markii dambe lagu sameeyay allo-HSCT si loo cafiyo. Dhexdhexaadka DOR, OS iyo RFS lama gaarin bukaanada iyo iyada oo aan la faquuqin marka la eego allo-HSCT-da xiga. Bukaannada la qiimeyn karo, heerarka RFS iyo DOR ee 1-sano waxay ahaayeen 76.2% iyo 74.1%, siday u kala horreeyaan. Toddobo bukaan ayaa la kulmay soo noqoshada, oo ay ku jiraan 3 soo noqoshada CD19+, 2 soo noqoshada CD19, iyo 2 oo aan caddayn xaaladda CD19. Waxaa xusid mudan in 6 kiis oo cudurka extramedullary ah, 4 kiis ay waxtar lahaayeen, laakiin 2 kiis ayaa soo noqnoqday 3 bilood gudahood ka dib Inati-cel. Dhammaan bukaannada la siiyay daawada Inati-cel ayaa noolaa, marka laga reebo hal dhimasho oo ka dhalatay horumarka cudurka. Dhacdooyinka ugu badan ee aan wanaagsanayn (AEs) ee xiisaha gaarka ah leh waxay ahaayeen cudurka sii deynta cytokine (CRS) iyo cudurka neurotoxicity-ga ee la xiriira unugyada difaaca jirka (ICANS). Konton iyo kow boqolkiiba bukaannada ayaa ku dhacay CRS, laakiin heerka 3 ama ka sareeya CRS iyo ICANS waxay ka dhaceen oo keliya 3.2% iyo 1.6% bukaannada, siday u kala horreeyaan; dhammaan bukaannada oo soo kabanaya iyagoon wax ka qabin soo noqoshada, ma jirin dhimasho la xiriirta AE.
Isticmaalka dhabta ah ee Inati-cel wuxuu muujinayaa ORR sare oo MRD-negative ah oo ku jira dadka waaweyn ee B-ALL. Astaamaha badbaadada waa la maarayn karay, iyadoo ay jiraan dhacdooyin hooseeya oo heerka ≥3 CRS iyo ICANS ah oo ku jira xaaladda dhabta ah. Xogta dabagalka dheer ayaa la soo bandhigi doonaa.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Aqoonsiga WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waqtiga boostada: Agoosto-26-2025