Dhawaan, GenFleet waxay ku dhawaaqday xogtii ugu dambeysay ee marxaladda II ee daraasadda KROCUS, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C inhibitor) oo ay weheliso cetuximab oo loogu talagalay daaweynta kansarka sambabka ee unugyada yaryar (NSCLC), iyadoo lagu soo bandhigay warbixin kooban oo afka ah oo ku saabsan shirkii sanadlaha ahaa ee Shirka Kansarka Sambabka ee Yurub (ELCC) ee 2025.
Fulzerasib oo ah daawo joojisa KRAS G12C ee ugu horreysay ee laga sameeyay Shiinaha taasoo la aqbalay soo gudbinta NDA iyadoo NMPA ay u aqoonsatay inay tahay daawo dib u eegis mudnaan leh. Fulzerasib waxay sidoo kale heshay Magacaabista Daaweynta Degdegga ah sanadkan si loogu daaweeyo bukaanada NSCLC ee horumarsan ee KRAS G12C kuwaas oo helay ugu yaraan hal daaweyn nidaamsan iyo bukaanada CRC kuwaas oo helay ugu yaraan laba daaweyn nidaamsan. Qoyska borotiinka RAS waxaa loo qaybin karaa qaybaha KRAS, HRAS iyo NRAS. Isbeddellada KRAS waxaa lagu ogaadaa ku dhawaad 90% kansarka ganaca, 30-40% kansarka mindhicirka, iyo 15-20% bukaanada kansarka sambabada. Dhacdooyinka isbeddelka KRAS G12C ayaa si joogto ah loo arkaa marka loo eego kuwa leh isbeddellada ALK, ROS1, RET iyo TRK 1/2/3 oo la isku daray. GFH925 waa daawo cusub oo afka laga qaato oo awood leh oo KRAS G12C ah oo loogu talagalay in si wax ku ool ah loogu bartilmaameedsado is-weydaarsiga GTP/GDP, waana tallaabo muhiim u ah kicinta marinnada, iyadoo wax laga beddelayo haraaga cysteine-ka ee borotiinka KRAS G12C si isku mid ah oo aan dib loo celin karin. Daraasadaha xulashada cysteine-ka ee ka horreeya kiliinikada ayaa muujiyay xulasho sare oo fulzerasib ah oo u socota G12C. Dabadeed, fulzerasib si wax ku ool ah ayuu u joojiyaa marinnada calaamadaha ee hoos u socda si uu u kiciyo apoptosis-ka unugyada burooyinka iyo joojinta wareegga unugyada.
Wadarta guud ee 47 bukaan oo hore loo daweyn waayay oo qaba cudurka KRAS G12C-mutant NSCLC ayaa lagu daweeyay fulzerasib iyadoo lagu daray cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) laga bilaabo Janaayo 14, 2025.
Waxtarka: Laga bilaabo taariikhda goynta xogta, 45-ta bukaan ee helay ugu yaraan hal qiimeyn burooyinka daaweynta kadib, ORR wuxuu ahaa 80% halka DCR uu ahaa 100%; 57.8% waxay lahaayeen ≥ 50% oo burooyinka ah. 16 bukaan (34%) waxay lahaayeen metastasis maskaxda ah; 14-ka bukaan ee maskaxda ku dhacay ee helay ugu yaraan hal qiimeyn burooyinka daaweynta kadib, ORR kasta oo RECIST ah 1.1 wuxuu ahaa 71.4%. Muddada dhexdhexaadka ah ee jawaabta (DoR) weli lama gaarin, 24 bukaanna wali waxay ku jireen daaweyn iyadoo la raacayo celcelis ahaan 10.1 bilood. mPFS waxay ahayd 12.5 bilood mana la gaarin mOS.
Badbaadada: Laga bilaabo taariikhda goynta xogta, daaweynta isku-dhafka ah waxay soo bandhigtay muuqaal badbaado/dulqaad wanaagsan leh. TRAEs waxay ka dhaceen 87.2% bukaanada badankoodna TRAEs waxaa lagu qiimeeyay 1-2; 14.9% bukaanada waxay la kulmeen ugu yaraan hal TRAEs oo heerka 3aad ah; ma jirin TRAEs oo heerka 4-5 ah. 2 bukaan ayaa la kulmay dhacdooyin halis ah oo la xiriira daaweynta (TRSAE) waxaana TRSAEs lagu qiimeeyay inay la xiriiraan cetuximab oo keliya; 3 bukaan ayaa la kulmay TRAEs, oo aan la xiriirin fulzerasib, taasoo keentay joojinta qiyaasta. KROCUS waxay muujisay dhacdo yar oo ah joojinta qiyaasta ama dhimista daraasadaha isku-dhafka ah ee kala duwan ee G12C-mutant NSLCL ee safka hore. Lama aqoonsan calaamadaha badbaadada cusub marka la barbar dhigo fulzerasib ama cetuximab oo ah hal wakiil.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waqtiga boostada: Abriil-15-2025