Febraayo 25, 2025, Maamulka Badeecadaha Caafimaadka Qaranka ee Shiinaha (NMPA) ayaa ansixiyay finotonlimab oo ay weheliso SCT510 si loogu isticmaalo daawada Shiinaha ee loogu talagalay daaweynta kansarka.daaweynta kansarka beerka ee aan la jari karin ama aan la jari karin ee aan hore loo daaweyn nidaamsan.
Finotonlimab waa antibody IgG4 oo dib loo habeeyay oo ka hortagga PD-1 monoclonal ah oo leh xuquuq dhammaystiran oo hanti garaadka ah. Maadaama uu yahay daawo cusub oo shati haysta, qaab-dhismeedkeeda molecular-ka waa mid gaar ah wuxuuna leeyahay faa'iidooyin farsamo. Finotonlimab wuxuu ku xidhmaa PD-1 isagoo leh xiriir sare, si wax ku ool ah ayuu u xannibaa marinnada PD-1/PD-L1, wuxuu soo celiyaa oo kor u qaadaa shaqada disha difaaca jirka ee unugyada T, sidaas darteedna wuxuu joojiyaa koritaanka burooyinka.
Shirka Sanadlaha ah ee ASCO 2024, ayaa lagu sheegayTijaabada wejiga 3aad ee aan kala sooca lahayn of SCT-I10A oo lagu daray bevacizumab biosimilar (SCT510) iyo sorafenib marka la barbar dhigo daaweynta safka hore ee kansarka beerka ee horumarsan.
Tijaabadan furan, oo ah xarun badan, wejiga 3aad (NCT04560894) oo lagu sameeyay Shiinaha, bukaanada qaba HCC horumarsan oo aan helin daaweyn nidaam hore ayaa la diiwaan geliyay oo si aan kala sooc lahayn loogu qoondeeyay (2:1) inay qaataan SCT-I10A (200 mg saddexdii toddobaadba mar [Q3W]) oo lagu daray SCT510 (bevacizumab biosimilar, 15 mg/kg Q3W) ama sorafenib (400 mg oo afka ah laba jeer maalintii) ilaa aysan jirin faa'iido caafimaad ama sun aan la aqbali karin. Kala soocidda waxaa loo kala saaray heerka waxqabadka ECOG (0 vs. 1), heerka alpha-fetoprotein-ka aasaasiga ah (<400ng/ml vs. ≥400ng/ml), duullaanka xididdada dhiigga ama metastasis-ka ka baxsan hepatitis (haa vs. maya). Dhibcaha ugu dambeeya ee isku-dhafka ah waxay ahaayeen badbaadada guud (OS) iyo badbaadada aan horumarka lahayn (PFS) sida lagu qiimeeyay dib u eegista dhexe ee madaxa-bannaan ee indhoolayaasha ah (BICR) sida ku cad Shuruudaha Qiimaynta Jawaabta ee Burooyinka Adag (RECIST) nooca 1.1 ee ku jira qaybta falanqaynta oo dhammaystiran.
Markii la jaray xogta falanqaynta ku-meel-gaarka ah (Nofeembar 2, 2023), wadarta 346 bukaan ayaa la diiwaan geliyay waxaana la siiyay ugu yaraan hal qiyaas (SCT-I10A oo lagu daray kooxda SCT510, n=230; kooxda sorafenib, n=116), dabagalka dhexdhexaadka ahna wuxuu ahaa 19.7 bilood. Kooxda SCT-I10A oo lagu daray SCT510 waxay muujisay OS dhexdhexaad ah oo aad uga dheer kan kooxda sorafenib (22.1 vs. 14.2 bilood, saamiga khatarta [HR] 0.60; 95% kalsoonida muddada [CI]: 0.44, 0.81; p=0.0008). Dhexdhexaadka PFS ayaa si weyn loogu dheeraaday kooxda SCT-I10A iyo SCT510 marka la barbar dhigo kooxda sorafenib (7.1 vs. 2.9 bilood; HR 0.50; 95%CI: 0.38, 0.65; p<0.0001). Heerka jawaab celinta ujeeddada (ORR) wuxuu ka sarreeyay kooxda SCT-I10A iyo SCT510 (32.8% [75/229]) marka loo eego kooxda sorafenib (4.3% [5/116]). Dhacdooyinka xun ee la xiriira daaweynta ee heerka ≥3 (TRAEs) waxaa lagu arkay 42.6% (98/230) bukaanada ku jira kooxda SCT-I10A iyo SCT510 iyo 33.6% (39/116) bukaanada ku jira kooxda sorafenib. Heerka ugu badan ee ≥3 TRAE wuxuu ahaa dhiigkarka (SCT-I10A oo lagu daray kooxda SCT510 iyo kooxda sorafenib: 7.8% [18/230] iyo 4.3% [5/116]). Saddex dhimasho oo la xiriira daroogada (sabab aan la garanayn, dhiigbax gudaha madaxa ah, ama dhiigbax caloosha sare ah oo ku dhacay 1 bukaan midkiiba) ayaa dhacay waxayna la xiriireen SCT510.
Gunaanad: Isku-darka SCT-I10A iyo SCT510 wuxuu muujiyay faa'iidooyin caafimaad oo muhiim ah iyo astaamo badbaado oo la aqbali karo oo ku jira bukaanada qaba HCC horumarsan, taasoo taageertay ku habboonaanshaheeda ikhtiyaarka daaweynta safka hore ee HCC.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tixraacyada
Waqtiga boostada: Maarso-10-2025