Juun 30, 2025, HUTCHMED waxay ku dhawaaqday in Codsiga Daawada Cusub (NDA) ee isku-darka ORPATHYS (savolitinib) iyo TAGRISSO (osimertinib) ay ansixisay Maamulka Badeecadaha Caafimaadka Qaranka ee Shiinaha (NMPA) si loogu daaweeyo bukaanada qaba kansarka sambabada unugyada yaryar ee unugyada yaryar ee aan lahayn unugyada kansarka (NSCLC) ee horumarsan ama metastatic epidermal growth factor receptor (EGFR) oo leh MET amplification ka dib markii cudurka uu ku dhacay daaweynta EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). ORPATHYS waa MET TKI oo afka laga qaato, awood badan oo aad loo xushay. TAGRISSO waa EGFR TKI oo jiil saddexaad ah, oo aan dib loo celin karin.
ORPATHYS waxay ahayd daawada ugu horreysa ee ka hortagta MET ee la xushay ee laga ansixiyay Shiinaha, oo loogu talagalay bukaanada qaangaarka ah ee qaba NSCLC-ga maxalliga ah ee horumarsan ama metastatic-ka ah oo leh wax ka beddelka MET exon 14 ee boodboodka. Ansixintan cusub ee NMPA waxay ku salaysnayd xog laga helay tijaabada SACHI Phase III ee isku-darka ORPATHYS iyo TAGRISSO (NCT05015608), ka dib markii ay buuxiyeen heerka ugu dambeeya ee badbaadada aan horumarka lahayn (PFS) ee hore loo qeexay falanqayn ku meel gaar ah oo hore loo qorsheeyay. Natiijooyinka aasaasiga ah waxaa lagu soo bandhigay Shir-sannadeedka Bulshada Mareykanka ee Cudurrada Kiliinikada (ASCO) bishii Juun 2025.
Laga bilaabo go'aanka xogta falanqaynta ee ku-meel-gaarka ah ee Agoosto 30, 2024, wadarta 211 bukaan ayaa loo kala soocay si ay u helaan isku-darka savolitinib iyo osimertinib ama kiimoterabi. Ujeeddada lagu daaweynayo dadka (ITT), badbaadada dhexdhexaadka ah ee aan horumarka lahayn (PFS) ee uu qiimeeyay baaraha waxay ahayd 8.2 bilood oo la qaato savolitinib iyo osimertinib, marka la barbar dhigo 4.5 bilood oo la qaato kiimoterabi. Guddiga dib-u-eegista madaxa-bannaan (IRC) ayaa qiimeeyay dhexdhexaadka PFS wuxuu ahaa 7.2 bilood iyo 4.2 bilood, siday u kala horreeyaan.
Heerka jawaab celinta ujeeddada ah ee uu baadhayuhu qiimeeyay (ORR) wuxuu ahaa 58% kooxda savolitinib iyo osimertinib marka la barbar dhigo 34% bukaanada kooxda kiimoterabiga. Heerka xakamaynta cudurrada (DCR) wuxuu ahaa 89% vs 67% muddada dhexdhexaadka ah ee jawaab celinta (DoR) wuxuu ahaa 8.4 bilood iyo 3.2 bilood, siday u kala horreeyaan. Badbaadada guud ma ahayn mid bisil xilligii falanqaynta ku-meel-gaarka ah.
Natiijooyinka waxtarka ee bukaanada la daweeyay ee jiilka saddexaad ee EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) waxay la mid ahaayeen kuwa ku jira dadka loogu talagalay in lagu daaweeyo iyo kuwa jiilka saddexaad ee EGFR-TKI-naïve. Kooxda hoose ee lagu daweeyay jiilka saddexaad ee EGFR-TKI, PFS-ga ay baaraha qiimeeyeen iyo kuwa ay IRC qiimaysay waxay ahaayeen kuwo aad isugu eg, labaduba 6.9 vs 3.0 bilood.
Astaamaha badbaadada ee isku-darka savolitinib iyo osimertinib waa la dulqaadan karay mana jirin calaamado cusub oo badbaado ah oo la arkay. Dhacdooyinka soo ifbaxay ee daaweynta ee heerka 3aad ama ka sarreeya waxay ka dhaceen 57% bukaanada kooxda savolitinib iyo osimertinib marka la barbar dhigo 57% bukaanada kooxda kiimoterabiga, taasoo soo jeedinaysa muuqaal badbaado oo wanaagsan.
Ku saabsan ORPATHYS
ORPATHYS (savolitinib) waa MET TKI afka laga qaato, awood leh oo aad loo xushay kaas oo muujiyay firfircooni caafimaad oo ku jirta burooyinka adag ee horumarsan. Waxay xannibtaa firfircooni aan caadi ahayn oo ku timaadda marinnada tyrosine kinase receptor MET ee dhacda sababtoo ah isbeddellada (sida isbeddellada exon 14 ee boodboodka ama isbeddellada kale ee dhibcaha), kordhinta hidda-wadaha ama muujinta borotiinka xad-dhaafka ah.®
Ku saabsan TAGRISSO®
TAGRISSO (osimertinib) waa jiil saddexaad, oo aan dib loo celin karin EGFR-TKI oo leh dhaqdhaqaaq caafimaad oo la xaqiijiyay oo ku jira NSCLC, oo ay ku jiraan ka hortagga metastases-ka habdhiska dhexe ee neerfaha (CNS). TAGRISSO (40mg iyo 80mg kiniiniyada afka laga qaato hal mar maalintii) ayaa loo isticmaalay in lagu daaweeyo ku dhawaad 800,000 oo bukaan ah oo ku kala duwan tilmaamaheeda adduunka oo dhan, AstraZeneca waxay sii waddaa inay sahamiso TAGRISSO sidii daaweyn loogu talagalay bukaanada marxalado badan oo EGFRm NSCLC ah.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waqtiga boostada: Luulyo-03-2025