Anti-PD-L1 (Tagitanlima) Waxay heshay Ansixinta NMPA ee Suuqgeynta

Diseembar 31, 2024, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ("Shirkadda") waxay ka heshay oggolaansho suuqgeyn ah Shiinaha Maamulka Badeecadaha Caafimaadka Qaranka (NMPA) ee ligand1 (PD-L1) ee dhimashada unugyada ee la barnaamijiyay (“mAb”) tagitanlimab (oo hore loogu yaqaanay KL-A167) (科泰莱®) si loogu daaweeyo bukaanada qaba kansarka sanbabada ee soo noqnoqda ama metastatic (NPC) kuwaas oo ku guuldareystay ka dib kiimoterabiga 2L+ ee hore. Kani waa antibody-ga monoclonal-ka ee ugu horreeyay adduunka ee PD-L1 ee loo oggolaaday daaweynta NPC.

Ansixintu waxay ku salaysan tahay daraasad caafimaad oo hal gacan ah, oo xarun badan leh, oo wejiga II ah oo lagu sameeyay bukaanada qaba NPC soo noqnoqda ama metastatic kuwaas oo ku guuldareystay ka dib daaweyn nidaamsan oo 2L+ ah oo hore, oo uu hoggaaminayo Professor Shi Yuankai oo ka tirsan Akadeemiyada Sayniska Caafimaadka ee Isbitaalka Kansarka oo ah baaraha ugu weyn, si loo qiimeeyo waxtarka iyo astaanta badbaadada ee daaweynta tagitanlimab monotherapy.

Inta u dhaxaysa Febraayo 26, 2019 iyo Janaayo 13, 2021, 153 bukaan ayaa la daweeyay. Guud ahaan, 132 bukaan ayaa galay qaybta falanqaynta oo dhammaystiran (FAS) waxaana lagu qiimeeyay waxtarka. Laga bilaabo taariikhda goynta xogta Luulyo 13, 2021, waqtiga dabagalka dhexdhexaadka ah wuxuu ahaa 21.7 bilood (95%CI 19.8–22.5). Dadka FAS, ORR-ka IRC-ga lagu qiimeeyay wuxuu ahaa 26.5% (95%CI 19.2–34.9%), heerka xakamaynta cudurradana (DCR) wuxuu ahaa 56.8% (95%CI 47.9–65.4%). Badbaado dhexdhexaad ah oo aan horumar lahayn (PFS) waxay ahayd 2.8 bilood (95%CI 1.5–4.1). Muddada dhexdhexaadka ah ee jawaabtu waxay ahayd 12.4 bilood (95% CI 6.8–16.5), iyo celceliska badbaadada guud (OS) wuxuu ahaa 16.2 bilood (95% CI 13.4–21.3).

Ku saabsan NPC

Xogta GLOBOCAN ee 2022 waxay muujisay in ay jiraan in ka badan 120,000 oo kiis oo cusub oo kansarka sanbabada ah adduunka oo dhan, 51,000 oo kiis oo cusub oo kansarka sanbabada ah iyo 28,400 oo dhimasho ah oo ka dhacay Shiinaha. Sida ku cad tilmaamaha CSCO ee 2021, habka daaweynta 1L ee kansarka sanbabada ee soo noqnoqda ama soo noqnoqda ee aan deegaanka lagu daaweyn karin waxay ku salaysan tahay kiimoterabiga isku dhafan ee ka kooban platinum, daaweynta 2L-na waxay ku salaysan tahay daaweyn hal mar ah. Heerka badbaadada 5-ta sano ee bukaanada qaba kansarka sanbabada ee soo noqnoqda ama soo noqnoqda waa 18.5%, iyadoo OS dhexdhexaad ah uu yahay 22.1 bilood, weli waxaa jira baahi caafimaad oo aan la dabooli karin si loo horumariyo faa'iidada caafimaad ee kooxdan bukaanada ah, gaar ahaan kuwa ku dhaca metastases ka dib daaweynta. Sannadihii ugu dambeeyay, daaweynta difaaca jirka waxay siisay fursado daaweyn oo dheeraad ah bukaanada burooyinka waxayna noqotay hab wax ku ool ah oo lagu daweeyo bukaanada qaba kansarka sanbabada.

Ku saabsan Tagitanlima

Tagitanlima, oo ay soo saartay Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Shiinaha), waa antibody IgG1κ monoclonal ah oo si buuxda bani'aadamnimo u ah oo bartilmaameedsanaya PD-L1 kaas oo si xushmad leh u xannibaya isdhexgalka PD-L1 iyo PD-1.

Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.

Lambarka Taleefanka: 4008803716

Iimayl:myimmnet@163.com

Tixraacyada

1.Tiknoolajiyadda & Dhuumaha Waxsoosaarka - Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.

2.国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市 (nmpa.gov.cn)

3.Waxtarka iyo badbaadada KL-A167 ee kansarka sanbabada ee soo noqnoqda ama metastatic-ka ah ee hore loo daweeyay: daraasad xarun badan leh, hal-gacan, wejiga 2 - Caafimaadka Gobolka Lancet - Western Pacific

4.Chen YP, Chan ATC, Le QT, Blanchard P, Sun Y, Ma J. Kansarka Nasopharyngeal. Lancet (London, England) 2019;394(10192):64–80. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0.