Maarso 10, 2025, Hansoh Pharma waxay ku dhawaaqday in Codsiga Daawada Cusub ee saddexaad ("NDA") ee daawada cusub ee Kooxda ee Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) ay ansixisay Maamulka Badeecadaha Caafimaadka Qaranka ee Shiinaha ("NMPA") si loogu daaweeyo bukaanada qaba kansarka sambabada ee unugyada yaryar ee aan ahayn unugyada yaryar ("NSCLC") ee horumarsan, aan la tirtiri karin (Marxaladda III) ee maxalliga ah, kuwaas oo cudurkoodu uusan sii socon ka dib markii la sameeyay daaweynta kiimikada ee ku salaysan platinum-ka oo burooyinkoodu ay leeyihiin receptor-ka koritaanka epidermal-ka ("EGFR") exon 19 tirtirid ama isbeddello beddelka exon 21 (L858R). Tani waa tilmaantii saddexaad ee loo ansixiyey Ameile tan iyo markii la bilaabay ganacsigeeda shan sano ka hor. Natiijo ahaan, Ameile waxay noqotay jiilka saddexaad ee EGFR-TKI ee kaliya ee gudaha laga sameeyay ee loo oggolaaday daaweynta dayactirka bukaanada qaba heerka III NSCLC ee aan la tirtiri karin ka dib daaweynta kiimoradioterabiga.
Ansixinta waxaa ugu horreyn lagu saleeyay daraasadda POLESTAR (HS-10296-304), tijaabo caafimaad oo aan kala sooc lahayn, laba-indhoole ah, oo la xakameeyay meel-ku-yaal, oo weji-badan oo xarun ah lagu sameeyay si loo qiimeeyo saameynta Ameile oo ah daaweynta dayactirka ee marxaladda III ee aan la tirtiri karin ka dib daaweynta kiimoterabiga. Daraasadda POLESTAR waxaa hoggaaminayay Aqoonyahan Prof. Yu Jinming oo ka socda Isbitaalka Kansarka Shandong isagoo ah baaraha ugu weyn. Natiijooyinka waxaa loo xushay liiska "Late Breaking Abstract (LBA)" ee Shirka Adduunka ee Kansarka Sambabka (WCLC) ee 2024 waxaana lagu soo bandhigay Shirweynihii Madaxweynaha ee shirka.
Natiijooyinka daraasadda ayaa muujiyay in Ameile ay hoos u dhigtay khatarta cudurka in ka badan 80%, badbaadada dhexdhexaadka ah ee aan horumarka lahayn (mPFS) ee bukaanada lagu daweeyay Ameile waxay ahayd 30.4 bilood marka la barbar dhigo 3.8 bilood oo keliya kuwa qaadanaya placebo. Intaa waxaa dheer, faa'iidada Ameile ee ka badan placebo ee PFS waxay ahayd mid isku mid ah dhammaan kooxaha hoosaadka ee hore loo qeexay, taasoo muujinaysa faa'iido dhammaystiran. Intaa waxaa dheer, heerka jawaab celinta ujeeddada (ORR) ee kooxda daaweynta Ameile ee lagu qiimeeyay BICR wuxuu gaaray 57%, iyadoo muddada dhexdhexaadka ah ee jawaab celinta (DoR) ay gaadhay 16.59 bilood iyo badbaadada guud ee dhexdhexaadka ah (OS) aan weli la gaarin. Dhacdooyinka dhaawacyada CNS iyo metastases fog ayaa hoos u dhacay. Dulqaadka guud iyo maaraynta Ameile ee bukaanada ka dib daaweynta kiimoterabiga ayaa wanaagsanaa. Marka la eego dhacdooyinka xun (AEs), dhacdooyinka ≥3 darajo ee pneumonia shucaaca waxay ahayd 0, iyo dhacdooyinka pneumonia interstitial sidoo kale waxay ahayd 0.
Ku saabsan Hansoh Pharma
Hansoh Pharma waa shirkad hormuud u ah dawooyinka oo ku taal Greater China oo ay hormuud ka tahay hal-abuurka. Waxay ka go'an tahay daaweynta cudurrada ugu waaweyn ee dhinacyada kansarka, ka-hortagga caabuqyada, cudurrada CNS, cudurrada dheef-shiid kiimikaadka, iyo sidoo kale cudurrada difaaca jirka, waxayna u heellan tahay horumarinta caafimaadka aadanaha iyada oo loo marayo hal-abuur joogto ah. Ilaa hadda, Hansoh Pharma waxay soo saartay 7 daawo oo cusub si ay u sameyso faylal ganacsi oo kala duwan. Hansoh Pharma waxaa lagu qiimeeyay 100-ka shirkadood ee dawooyinka adduunka ugu sarreeya iyo 3-da shirkadood ee warshadaha ugu fiican Shiinaha marka la eego dhuumaha cilmi-baarista iyo horumarinta dawooyinka muddo sannado ah, waana shirkad muhiim u ah qaran oo tiknoolajiyad sare leh iyo shirkad bandhigga hal-abuurka tignoolajiyada qaranka. Hansoh Pharma waxaa lagu taxay Sarrifka Saamiyada ee Hong Kong bishii Juun 2019 (koodhka kaydka: 03692.HK). Wixii macluumaad dheeraad ah, fadlan booqo www.hspharm.com.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tixraacyada
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.https://cn.hspharm.com/
Waqtiga boostada: Maarso-14-2025