20 Agoosto 2025, Abbisko Therapeutics waxay ku dhawaaqday in Xarunta Qiimaynta Daawada (CDE) ee Maamulka Badeecadaha Caafimaadka Qaranka ee Shiinaha (NlPA) ay ogolaatay codsiga lND ee daawada afka laga qaato ee PD-1 ee Abbisko, ABSK043, oo lagu daray daawada Shanghai Alist Pharmaceuticals KRAS G12C inhibitor, glecirasib, si loogu daaweeyo bukaanada NscLc ee qaba isbeddelka KRAS G12C.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Aqoonsiga WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ku saabsan ABSK043
ABSK043 waa molecule yar oo cusub, oo afka laga heli karo, oo aad u xulasho badan oo ka hortagaya PD-L1 oo si buuxda u leh Abbisko Therapeutics. Unugyada burooyinka waxay ka faa'iideysan karaan goobaha difaaca jirka sida PD-1 iyo ligand-keeda PD-L1 si ay uga baxsadaan ogaanshaha iyo nadiifinta difaaca jirka, taasoo joojinaysa ama xaddidaysa jawaabaha unugyada I, ABSK043 si gaar ah ayuu ugu xidhmaa soo-dhoweeyaha PD-L1 wuxuuna ka kiciyaa dhex-galkiisa dusha sare ee unugyada, isagoo si wax ku ool ah u xakameynaya isdhexgalka PD-1/PD-L1 iyo yareynta xakamaynta PD-L1 ee dhexdhexaadinta kicinta unugyada T. Moodooyinka kahor kiliinikada, ABSK043 waxay muujisay waxtarka ka hortagga burooyinka oo la mid ah antibodies-ka PD-L1 ee la ansixiyay. Iyadoo dhowr ka mid ah unugyada difaaca jirka ee monoconal-ka ee PD-1/PD-L1 ay leeyihiin ansixiyeyaal khamri oo adduunka oo dhan ah, haddana ma jiraan wax ansixiyeyaal ah oo PD-1/PD-L1 ah oo afka laga qaato oo la oggolaaday, ABSK043 hadda waxaa lagu baarayaa tijaabo caafimaad oo socota oo ku saabsan Phase l oo loogu talagalay burooyinka adag ee horumarsan ee Australia iyo Shiinaha.
Daraasad marxaladda I (NCT04964375), ABSK043, oo ah daawo afka laga qaato oo awood leh, oo molecule yar oo PD-L1 ah, ayaa muujisay waxtar hordhac ah.
Hababka
Bukaannada qaba burooyinka adag ee horumarsan waxaa lagu tallaalay kaabsulka ABSK043 oo u dhexeeya 200 mg hal mar maalintii (QD) ilaa 1000 mg laba jeer maalintii (BID), si loo qiimeeyo astaanta badbaadada iyo waxtarka hordhaca ah. Intaa waxaa dheer, waxaa la qiimeeyay tilmaamayaasha farmashiyaha (PD), sida shaqada unugyada T iyo dusha sare ee PD-L1.
Natiijooyinka
Laga bilaabo taariikhda kama dambaysta ah (Juun 7, 2024), 77 dhibcood ayaa la diiwaan geliyay oo la daaweeyay. 87.0% bukaannada waxay la kulmeen dhacdooyin soo noqnoqda oo daaweyn ah (TEAEs), 29.9% waxay ahaayeen ≥ Fasalka 3aad. TEAEs ≥15% waxay ahaayeen dhiig-yaraan (22.1%). Ma jirin wax neerfayaasha durugsan oo la soo sheegay. Dhammaan natiijooyinka waxtarka leh ee lagu qiimeeyo kooxaha daawada firfircoon (600 mg BID, 800 mg BID, iyo 1000 mg BID), ORR oo ah 24% (8/34) bukaannada ICI-naïve ayaa la arkay. 10ka bukaan ee ICI-naïve qaba kansarka sambabada (9 hore loo daaweeyay iyo 1 daaweyn-naïve), ORR wuxuu ahaa 40% (4/10). Waxaa xusid mudan, 3 ka mid ah 6 (50%) EGFR-ga oo isbeddelay iyo 1 ka mid ah 2 (50%) KRAS-ga oo isbeddelay ayaa gaaray jawaab celin qayb ah (PR). Dhammaan saddexda jawaab bixiye ee leh isbeddellada EGFR waxay lahaayeen PD-L1 TPS ≥ 50% waxayna horumareen ka dib ugu yaraan hal saf oo daaweyn ah oo EGFR TKI ah, oo ay ku jiraan jiilka 3aad. Jawaabo kale ayaa ka dhacay shan nooc oo burooyinka isku dhafan: kansarka caloosha MSI-H/dMMR, adenocarcinoma endometrial MSI-H/dMMR, kansarka unugyada squamous siilka, kansarka naasaha (Lynch syndrome), iyo melanoma. Muddada ugu dheer ee jawaabta daraasadda waxay ahayd 17 bilood (adenocarcinoma endometrial) pt-kuna wali waa daaweyn. Firfircoonida unugyada T iyo hoos u dhac ku salaysan qiyaasta muujinta dusha sare ee PD-L1 ka dib daaweynta ABSK043 ayaa lagu arkay dhammaan kooxaha qiyaasta BID.
Ku saabsan Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) waa daawo ka hortagta KRAS G12C. Tiro tijaabo ah oo cinical ah ayaa hadda ka socda Shiinaha, Mareykanka iyo Yurub oo loogu talagalay bukaanada qaba burooyinka ciidda ee horumarsan ee wata isbeddelka KRAS G12C. Kuwaas waxaa ka mid ah tijaabooyinka daaweynta isku dhafan oo leh daawada SHP2 ee joojisa AST-24082 ee NSCLC iyo tijaabooyinka daaweynta ee kansarka ganaca. Intaa waxaa dheer, calaamadda kansarka ganaca ayaa heshay magacaabista daawada agoonta ee Mareykanka iyo magacaabista daaweynta horumarsan ee Shiinaha. Bishii Maajo 2025, Glecirasib waxaa loo ansixiyay in suuqa la furo iyadoo ay soo saartay ChinaNMPA.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Aqoonsiga WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Waqtiga boostada: Agoosto-21-2025