Abriil 23, Penpulimab-ka Akeso wuxuu Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ku ansixiyay cisplatin ama carboplatin iyo gemcitabine si loogu daaweeyo dadka waaweyn ee qaba kansarka nasopharyngeal ee aan keratinizing (NPC) ee soo noqnoqda ama soo noqnoqda. FDA waxay sidoo kale ansixisay penpulimab-kcqx inay tahay hal wakiil oo loogu talagalay dadka waaweyn ee qaba NPC-ga aan keratinizing ee metastatic-ka ah oo leh cudurro ka dhasha ama ka dib kiimoterabiga ku salaysan platinum iyo ugu yaraan hal daaweyn oo hore.
Waxtarka penpulimab-kcqx oo leh cisplatin ama carboplatin iyo gemcitabine ayaa lagu qiimeeyay Daraasadda AK105-304 (NCT04974398), tijaabo aan kala sooc lahayn, laba-indhoole ah, oo xarumo badan lagu sameeyay 291 bukaan oo qaba NPC soo noqnoqda ama soo noqnoqda kuwaas oo aan hore u qaadan kiimoterabiga nidaamsan ee cudurka soo noqnoqda ama soo noqnoqda. Bukaannada waxaa loo kala soocay (1:1) si ay u helaan midkood penpulimab-kcqx oo leh cisplatin ama carboplatin iyo gemcitabine, oo ay ku xigto penpulimab-kcqx, ama placebo oo leh cisplatin ama carboplatin iyo gemcitabine, oo ay ku xigto placebo. Nidaamyada kiimoterabiga waxaa lagu sharaxay macluumaadka qorista oo dhammaystiran.
Cabbirka natiijada waxtarka ugu weyn wuxuu ahaa badbaadada aan horumarka lahayn (PFS), sida ay qiimeeyeen Guddi Dib-u-eegis Madax-bannaan oo Indho-la'aan ah sida ku xusan RECIST v1.1. Badbaadada guud (OS) waxay ahayd dhammaadka labaad ee muhiimka ah. Dhexdhexaadka PFS wuxuu ahaa 9.6 bilood (95% CI: 7.1, 12.5) gacanta penpulimab-kcqx iyo 7.0 bilood (95% CI: 6.9, 7.3) gacanta placebo (saamiga khatarta [HR] 0.45 [95% CI: 0.33, 0.62], qiimaha p-ga ee laba-dhinac leh <0.0001), iyadoo 31% iyo 11% bukaannada ay nool yihiin oo aan horumar samayn ka dib 12 bilood oo dabagal ah oo lagu sameeyay gacmaha penpulimab-kcqx iyo placebo, siday u kala horreeyaan. Iyadoo natiijooyinka OS aysan qaan gaarin, iyadoo 70% dhimashada hore loo cayimay ee falanqaynta kama dambaysta ah la soo sheegay, ma jirin wax isbeddel ah oo waxyeello leh oo la arkay.
Waxtarka hal-wakiil penpulimab-kcqx waxaa lagu qiimeeyay Daraasadda AK105-202 (NCT03866967), tijaabo furan oo xarun badan leh, oo gacan keliya leh oo lagu sameeyay hal waddan. Tijaabada waxaa ku jiray wadarta 125 bukaan oo qaba NPC aan la jari karin ama aan keratinizing ahayn oo cudurku ku dhacay ka dib kiimoterabiga ku salaysan platinum iyo ugu yaraan hal nooc oo daaweyn ah. Bukaannada waxay qaateen penpulimab-kcqx ilaa cudurka uu ka sii daro ama sun aan la aqbali karin, ugu badnaan 24 bilood.
Cabbiraadaha ugu muhiimsan ee natiijada waxtarka waxay ahaayeen heerka jawaab celinta ujeedka ah (ORR) iyo muddada jawaabta (DOR) sida ku xusan RECIST v1.1 sida ay qiimeeyeen Guddiga Dib-u-eegista Radiology-ga Madaxa-bannaan. Taariikhda goynta xogta (Sebtembar 28, 2022), 1 bukaan ayaa gaaray jawaab dhammaystiran iyo 34 bukaan ayaa helay jawaab qayb ahaan ah. ORR wuxuu ahaa 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). Jawaabtu waxay ahayd mid waarta, iyadoo 66.8% ay wali jawaab celin ku jirto 9 bilood. Soddon iyo saddex bukaan (26.4%) ayaa wali ku jiray daaweyn. Dhexdhexaadka PFS iyo OS waxay ahaayeen 3.6 bilood (95% CI = 1.9–7.3 bilood) iyo 22.8 bilood (95% CI = 17.1 bilood si aan loo gaarin), siday u kala horreeyaan. Toban (7.6%) bukaan ayaa la kulmay heerka 3aad ama ka sareeya irAEs. Penpulimab waxay leedahay waxqabadyo ka-hortagga burooyinka iyo sunta la aqbali karo ee bukaanada NPC ee aadka u daran ee la daweeyay, taasoo taageerta horumarinta caafimaad ee dheeraadka ah sida daaweynta safka saddexaad ee NPC-ga ee aan la daweyn.
Waqtigan xaadirka ah, waxaa weli jira tijaabooyin caafimaad oo badan oo ku saabsan teknoolojiyada cusub ee ka hortagga kansarka ee Shiinaha oo raadinaya bukaanno. La-tashi ku saabsan daawooyinka cusub iyo teknoolojiyada, waxaad la xiriiri kartaa Waaxda Caalamiga ah ee Isbitaalka Oncology ee Gobolka Koonfureed ee Beijing.
Lambarka Taleefanka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Waqtiga boostada: Abriil-25-2025